膳食补充剂现行良好生产规范 (cGMP) 要求为膳食补充剂制造中使用的每个成分建立质量参数,以确保符合特性、纯度、强度、成分和污染物限制的规范。 通过使用科学有效的分析方法确保符合 植物提取物 成分规格,其结果报告在分析证书 (CoA) 上。
但是,CoA 通常包括无法通过分析方法验证的额外数据。此类描述性信息可能包括植物提取物比率,即用于提取物生产的植物制品数量与获得的提取物数量之比。当植物与提取物的含义不清楚时,它们可能会产生误导。
植物与植物提取物的比例并不能完全描述植物提取物,因为其他重要因素会影响最终提取物的组成,例如原材料的质量(可根据药典标准定义)、使用的提取溶剂、持续时间和提取温度,以及存在的赋形剂的百分比和类型。
其他重要的定性描述可能包括成分“指纹”。尽管存在这些问题,植物与提取物的比率通常用作剂量计算中提取物强度的衡量标准。